六安市食品药品监督局

发布于:2019-04-05

为进一步强化全市医疗器械生产经营企业质量意识和责任意识,排查风险。

近日,市食药监局党组成员、副局长曹德田带队对安徽富美医疗科技有限公司、安徽祥云医疗器械有限公司等8家医疗器械生产经营企业开展飞行检查。 检查组根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》的要求,制定了详细的飞检方案。

以医疗器械生产和经营质量管理规范为标准,着重对企业机构与人员、设施设备、质量管理制度、计算机信息管理系统、技术培训与售后等环节进行现场检查。 现场检查期间,曹德田副局长将飞行检查中发现的风险隐患向企业和所在县区局进行了反馈并提出要求:一要吸取疫苗事件的教训,保持监管高压态势,筑牢药械质量安全防线;二要加强基层监管能力建设,强化对基层监管人员的指导和培训,不断提升监管能力和水平;三要创新监管方式,积极推进监管信息化,切实提高监管实效。

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